Мужская противозачаточная таблетка прошла первое испытание на безопасность
Американская компания YourChoice Therapeutics сообщила, что однократный прием негормонального мужского контрацептива YCT‑529 в дозах до 180 мг оказался безопасным для 16 здоровых мужчин. Как пишет MedicalХpress, серьезных побочных эффектов не выявлено.
Ранее попытки создать негормональные препараты прекращались из-за побочных эффектов, связанных с алкоголем или уменьшением количества калия в организме.
Новое исследование, опубликованное в Communications Medicine, представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое испытание с нарастающими дозами. В нем участвовали 16 мужчин с вазэктомией (возраст 32–59 лет, ИМТ 21,9–31,1). Препарат или плацебо вводился перорально с водой. Мониторинг включал непрерывное ЭКГ, анализы крови, дневники сексуальной активности и маркеры воспаления в течение 336 часов.
Тяжелых реакций не зарегистрировано. У одного участника была кратковременная бессимптомная аритмия после доз 90 и 180 мг, однако обследование не выявило сердечных аномалий, а ЭКГ-показатели остались в пределах нормы.
Анализы крови, мочи, свертываемости и биохимии крови не показали отклонений. Период полураспада составлял — 51–76 часов. Ранее доза 180 мг обеспечила концентрацию, вызывавшую обратимое бесплодие у приматов.
Уровень тестостерона, лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке крови не изменился. Либидо, настроение и сексуальное поведение остались стабильными.
Таким образом, YCT-529 продемонстрировал безопасность и соответствие ключевым параметрам и принят для дальнейшей разработки. Сейчас идет фаза испытаний с повторными дозами — на 28 и 90 дней.
